Деление побочных действий лекарственных средств

Были ли ранее описаны побочные действия лекарственных средств?

  • Предвиденные побочные действия – они упомянуты в описании и в инструкции лекарственного средства и      соответствуют содержащейся в них информации;
  • Непредвиденные      побочные действия – они не      упомянуты в описании и в инструкции лекарственного средства или по виду,      степени тяжести или результату не соответствуют информации о лекарственном      средстве.

Опасны ли для жизни и здоровья побочные действия лекарственных средств?

Серьёзное побочное действие приведшее к:

  • cмерти илиcостоянию, представляющему угрозу для жизни;
  • cостоянию, требующему срочной госпитализации или ее продления.
  • инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности;
  •  развитию врожденных аномалий;
  •  другим клинически значимым событиям

Менее cерьёзное побочное действие побочные действия, которые не соответствуют ранее упомянутым

Просим принять во внимание, что для открытия некоторых ниже упомянутых материалов будет необходима программа Adobe Reader. Если эта программа не установлена в Вашем компьютере, Вы можете загрузить бесплатную версию здесь.

Нормативные акты Латвийской Республики по надзору за побочными действиями лекарственных средств и основные нормативы Европейского Союза по фармаконадзору здесь.